防疫物資出口質量監管新規發布 泉州首家企業進入“白名單”

商務部等發布防疫物資出口質量監管新規后 泉州首家企業進入“白名單”

在“白名單”企業的無塵車間內，工人正在分裝口罩。

得益于產業鏈、供應鏈優勢，今年2月以來，在全國紡織服裝生產和出口重要基地的泉州，不少外貿生產企業迅速轉產口罩等防疫物資。記者從石獅市商務局獲悉，日前，我市企業美佳爽（中國）有限公司正式進入商務部醫療物資出口“白名單”，成為泉州首家進入該“白名單”的企業。自此，泉州有了第一張向歐盟出口醫用口罩的通關“護身符”。 

兩項措施加強醫療物資質量監管

為進一步規范醫療物資出口秩序，日前，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布了2020年第12號《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》（以下簡稱12號聯合公告），并已正式實施。

12號聯合公告要求非醫用口罩和醫療物資應當符合我國質量標準或國外質量標準。相關部門對非醫用口罩出口采取“黑、白名單”+“聲明”加強質量監管措施：一是非醫用口罩出口實施“黑、白名單”，二是出口方和進口方共同聲明。

根據公告，自4月26日起，產品取得國外標準認證或注冊的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業，報關時須提交電子或書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單即“白名單”（中國醫藥保健品進出口商會網站動態更新）驗放。

“白名單”是商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單，“黑名單”是市場監管總局提供的國內市場查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單。對“黑名單”企業，海關不接受申報。除了“白名單”企業，非“白”非“黑”企業符合中國質量標準的，也可以申報。

轉產和完善資質助力進入“白名單”

“公告發布后，我局第一時間主動聯系相關企業，一方面鼓勵企業積極爭取進入‘白名單’，另一方面指導符合條件的企業提交相關表格和證明材料。”石獅市商務局相關負責人介紹，此次進入防疫物資出口“白名單”的美佳爽公司，系新冠肺炎疫情發生后自2020年2月初轉產的企業。

“公司在疫情發生之初就積極響應生產防疫物資的需求，采取一系列有效措施，克服生產線改造難、復工難、原材料供應難等困難，在短時間內投入建設生產線和無塵新車間。”美佳爽供應鏈總監方炳成說。

據悉，疫情發生以來，作為一家衛生用品生產企業，美佳爽相繼投入了一個10萬級和30萬級無塵新車間，現已擁有9條口罩生產線，口罩日產能達500萬個。短短幾個月時間里，美佳爽實現了一次性防護口罩、兒童防護口罩、醫用外科口罩及KN95口罩產品線從無到有的蛻變和完善。3月中旬，美佳爽首個口罩出口訂單順利出口馬來西亞。至4月下旬，美加爽出口口罩已超過2000萬片，口罩業務占出口總額的8成左右。

在已經取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械生產產品登記表》《中華人民共和國醫療器械注冊證》的基礎上，不久前，美佳爽（中國）有限公司生產的醫用口罩通過歐盟CE注冊認證。在商務等部門的指導下，企業順利填報資料，最終正式進入商務部醫療物資出口“白名單”。“公司還將投入3條高速生產線，用于生產KN95和N95口罩。12條線全部投用后，預計日產量可達到800萬—1000萬個。”美佳爽生產總監胡東明透露。

近兩月我市防疫物資出口8.87億元

疫情發生以來，我市鞋服、衛生用品、食品以及智能制造等企業火速轉產防疫物資上下游相關產業。泉州海關顯示，截至4月底，全市有一類醫療器械備案企業111家、二類醫療器械認證企業28家，其中醫用防護服企業7家、醫用外科口罩企業6家、一次性使用醫用口罩企業13家、紅外體溫計企業2家。在保障本地防疫需求之外，泉州以充足防疫物資產能支援國內外抗疫。

海關統計，3月1日—4月28日貨運通關渠道，泉州有189家經營單位申報出口疫情防控物資8.87億元，其中包括口罩4.90億個、防護服105.63萬件、紅外線測溫儀49194個、試劑盒20萬份、監護儀100臺、呼吸機255臺、護目鏡14.66萬副、手套402.49萬雙、鞋套76674個、面罩78.99萬個，出口至76個國家（地區）。

泉州海關有關負責人表示，在12號聯合公告實施后，海關將實時跟蹤政策調整，通過政策宣講、12360海關熱線為企業釋疑解惑，引導企業做好疫情防控物資規范申報工作；密切跟蹤、有效解決在出口醫療物資監管工作中遇到的問題，在保障出口醫療物資質量安全的前提下，對如實申報、出口合格防控物資的守法企業提供通關便利，提高通關時效，促進關區醫療物資企業有序規范出口。

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企業可向當地商務局申請加入“白名單”

非醫用口罩和部分醫療物資出口實施商務部“白名單”管理后，眼下各生產和貿易企業最為關心的是該如何申請加入“白名單”。

泉州海關相關負責人介紹，防疫物資生產企業可向當地商務局申請加入商務部“白名單”，并提交相關表格和證明材料，表格為《取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單》《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》，地方商務主管部門將會同本地醫療物資商業出口工作機制有關成員單位初步審核后上報。 （記者 劉倩 通訊員 柯珊蓉 黃忠族 李玉萍 文/圖）