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      日前,全省首家生物等效性(BE)/I期臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)在海滄正式啟動(dòng),填補(bǔ)了我省、廈門市在該領(lǐng)域的歷史空白,在豐富和完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的同時(shí),預(yù)計(jì)還將幫助廈門藥企產(chǎn)生80億元的經(jīng)濟(jì)效益。

      生物等效性(BE)試驗(yàn),是用來評(píng)估仿制藥與原研藥在人體內(nèi)的療效是否一致、判定口服仿制藥與原研進(jìn)口藥是否等效的“金標(biāo)準(zhǔn)”,是仿制藥上市前的最后一道關(guān)鍵性門檻。廈門生物等效性(BE)/I期臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、萊必宜科技(廈門)有限責(zé)任公司、海滄生物科技發(fā)展有限公司聯(lián)合臺(tái)灣世宬生物科技共同建設(shè),按國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BE/I期生物樣品分析檢測中心、數(shù)據(jù)分析中心和臨床試驗(yàn)研究中心,可同時(shí)滿足國內(nèi)和國際臨床研究需要。(林澤貴 洪欣琳 黃旋旋)

      責(zé)任編輯:楊林宇

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