海西晨報訊(記者 葉子申)國家藥品監督管理局日前發布通知,廈門艾德生物的“PD-L1抗體試劑(免疫組織化學法)”正式獲批上市,成為中國批準上市的首個國產PD-L1檢測試劑盒。
據悉,PD-L1抗體試劑是免疫治療藥物的伴隨診斷。所謂伴隨診斷,是一種體外診斷技術,能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息,有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體,從而改善治療預后并降低保健開支。此前,我國批準上市的PD-L1檢測試劑均為進口試劑,費用較高。艾德生物生產的PD-L1檢測試劑獲批上市后,我國患者終于可以用上國產試劑,將幫助更多的腫瘤患者從免疫治療中獲益。
近年來,廈門市高度重視生物醫藥產業發展。2021年,廈門市生物醫藥與健康產業預計實現產值915.83億元,同比增長17.94%。
作為廈門生物醫藥龍頭企業之一,艾德生物持續關注抗腫瘤藥物的研發和臨床試驗進展,目前已成功研發并獲批上市24個腫瘤伴隨診斷產品。
責任編輯:唐秀敏
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