平潭疾控中心回應：涉事疫苗未流入我區

原標題：平潭疾控中心回應：涉事疫苗未流入平潭區

平潭疾控中心回應：涉事疫苗未流入平潭區市民可放心

近日，就此事件，平潭綜合實驗區疾控中心負責人回應：經核查，平潭區未采購國家食品藥品監管總局發布的長春長生生物科技有限公司批號為201605014-01和武漢生物制品研究所有限責任公司批號為201607050-2的問題百白破疫苗，也未采購長春長生生物科技有限公司生產的問題狂犬病疫苗，市民們大可放心！

狂犬病疫苗造假？我省會有影響嗎？福建省疾控中心為您權威解答

近日，長春長生狂犬疫苗的問題引起民眾關注，涉事疫苗是否流入我省？正在接種疫苗應該怎么辦？……對此，福建省疾控中心免疫規劃所進行了權威解答：

1.此次長春長生涉事疫苗發生了什么問題？

根據國家藥品監督管理局公告，該企業狂犬疫苗生產存在記錄造假等違反《藥品生產質量管理規范》的行為。生產過程中的具體哪些記錄出現造假，目前國家藥品監督管理局仍在調查中。據悉，該企業《藥品GMP證書》已被吉林省食品藥品監督管理局收回，這也就意味著該廠申請的狂犬疫苗已經停產。

2. 此次長春長生涉事疫苗是否流入我省？

《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》于2017年底完成招標準入工作，包括長春長生在內的10家生產企業的狂犬疫苗進入我省的采購目錄。日常由各縣（區）疾控中心向疫苗生產企業簽訂采購合同，并按縣（區）疾控中心采購計劃供應，據了解我省有部分縣區有采購。

根據國家藥品監督管理局公告，本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。據長春長生公司7月17日公開聲明，已上市的狂犬疫苗產品質量符合國家注冊標準。因此，民眾不必驚慌。

3.正在接種長春長生狂犬疫苗者怎么辦？

對于已使用長春長生狂犬疫苗尚未完成全程接種者，按照WHO立場文件和《狂犬病暴露預防處置工作規范》處置，使用不同品牌的合格狂犬疫苗應該繼續按原程序序貫完成全程接種。

福建省疾控中心負責疫苗使用的技術指導工作，一直以來高度重視疫苗使用管理工作，嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防接種工作規范》等相關規定嚴格執行，做好第二類疫苗的招標準入、冷鏈管理以及使用管理等工作。各級疾控中心在疫苗儲存和運輸的全過程均在規定的溫度環境中并定時監測、記錄溫度，按照相關規定在疫苗接收中同時接收疫苗運輸記錄和藥品檢驗機構簽發的生物制品每批檢驗合格證，接種單位的疫苗接種也嚴格按照相關規定執行。本次事件非疫苗使用環節問題。

福建省疾控中心回應：我省未采購效價指標不合格百白破疫苗

近兩天，長春長生疫苗事件持續刷屏。

現就效價指標不合格百白破疫苗問題，福建省疾控中心免疫規劃所專家繼續做出回應：福建省并未采購國家食品藥品監管總局早前通報的效價指標不合格百白破疫苗，涉事疫苗對我省無影響。

關于涉事百白破疫苗，我們一同來看一下中國疾控中心就效價指標不合格的百白破疫苗相關問題的解答：

一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號？

根據11月3日國家食品藥品監管總局發布信息：長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗？

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打有關部門的衛生熱線咨詢。

三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。

四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎？

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何？

我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外，其他人群破傷風不屬于法定報告傳染病。

2007年至今，全國無白喉病例報告。

七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些？

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個月。本病多發生于＜5歲兒童，尤以＜6個月嬰兒發病率較高。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見于土壤中。皮膚創傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的癥狀。在發生皮膚創傷時，尤其是存在上述感染因素時，應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露后預防。