中國針灸臨床研究 首登國際內(nèi)科學(xué)“第一刊”

國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《內(nèi)科學(xué)年鑒》電子版于美國東部時間9月12日下午發(fā)表了我國學(xué)者臨床研究結(jié)果——《針刺治療慢性難治性功能性便秘隨機對照試驗》。這一研究顯示，單純的電針治療可明顯提高慢性便秘患者完全自主排便次數(shù)，針刺總治療效應(yīng)可持續(xù)20周，療法安全。

《內(nèi)科學(xué)年鑒》被稱為國際內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域“第一刊”，由美國內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會出版。此次是我國針灸臨床研究首次登上該刊。不僅為針灸高級別證據(jù)探索奠定了基礎(chǔ)，也標(biāo)志著國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊對中醫(yī)藥研究的認(rèn)可。

慢性便秘全球發(fā)病率為16%左右，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前，治療主要采取口服瀉劑或促動力藥，雖然能取得即時療效，但長期使用容易產(chǎn)生藥物依賴等副作用，目前尚無特效治療方案。

過往經(jīng)驗表明針灸治療可能有效，但證據(jù)強度不高，有待于進一步證實。為此，中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中國針灸學(xué)會會長劉保延和中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院主任醫(yī)師劉志順牽頭開展，由國內(nèi)15家醫(yī)院共同完成了1075例樣本的多中心隨機對照試驗。

該團隊以高質(zhì)量臨床試驗的國際視野進行研究。據(jù)劉保延介紹，研究方案從設(shè)計到實施，每一步都采用規(guī)范的國際臨床流行病學(xué)研究方法，嚴(yán)格遵循隨機對照試驗基本原則，以科學(xué)、規(guī)范的方法向世界展示了針刺治療慢性功能性便秘的臨床療效。

此研究中，他們建立了以國際專家為主的數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會，制定了行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)——《針灸臨床研究管理規(guī)范》，建立了針灸臨床試驗注冊登記中心，得到了世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺項目管理部門認(rèn)可。