世衛(wèi):中國國家藥監(jiān)局調查長春長生的行動迅速透明

7月25日，世界衛(wèi)生組織就長春長生“狂犬病疫苗事件”發(fā)布媒體聲明，稱完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局（NDA）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動，并隨時準備向中國國家衛(wèi)生主管部門提供支持。

世衛(wèi)組織贊揚中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動，停止長春長生公司的生產并對事件展開調查。

世衛(wèi)組織在2010年和2014年對中國國家藥監(jiān)部門進行過兩次評估。結果顯示國家藥監(jiān)部門達到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機構的標準，并明確承諾會繼續(xù)改進。

世衛(wèi)組織表示，歡迎中國國家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強國家監(jiān)管部門的合作，這一合作已經開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發(fā)現，也說明了監(jiān)管機構的體系監(jiān)管和現場檢查能有效保護人民健康。

[附]世衛(wèi)組織關于中國狂犬病疫苗事件的媒體聲明

北京，2018年7月25日 – 世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局（NDA）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。

國家藥監(jiān)局在對位于中國吉林省的疫苗生產廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產場地進行飛行檢查時，查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假的問題。政府已經扣留了所有涉事疫苗，避免給患者使用問題疫苗，并停止了該公司的疫苗生產。世衛(wèi)組織正在等待進一步的調查結果，并隨時準備向中國國家衛(wèi)生主管部門提供支持。

“疫苗的監(jiān)管極其重要，它是政府確保中國生產和使用的疫苗安全、優(yōu)質和有效的主要手段，”世衛(wèi)組織駐華代表高力表示。“這次事件顯示出當監(jiān)管有效時，可以規(guī)避潛在的風險。”

有效的藥品生產質量管理和監(jiān)管是為了預防問題和確保疫苗質量。但一旦發(fā)現問題，監(jiān)管部門必須要采取行動。世衛(wèi)組織贊揚中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動，停止其生產并對事件展開調查。

世衛(wèi)組織在2010年和2014年對中國國家藥監(jiān)部門進行過兩次評估。結果顯示國家藥監(jiān)部門達到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機構的標準，并明確承諾會繼續(xù)改進。世衛(wèi)組織歡迎中國國家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強國家監(jiān)管部門的合作，這一合作已經開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發(fā)現，也說明了監(jiān)管機構的體系監(jiān)管和現場檢查能有效保護人民健康。

世衛(wèi)組織重申質量可靠的疫苗對于預防疾病至關重要，并鼓勵各國繼續(xù)采用這一具有成本效益性的公共衛(wèi)生干預措施。中國的擴大免疫規(guī)劃頗具成效，讓中國實現了無脊髓灰質炎狀態(tài)，并大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎、風疹、甲肝和乙肝等疫苗可預防疾病。為此，世衛(wèi)組織還對中國的疫苗生產商提供支持，使其達到國際標準和世衛(wèi)組織預認證的要求。