人胚胎干細胞標準正式發(fā)布，受試者權(quán)益將得到保障

《人胚胎干細胞》團體標準新聞發(fā)布會現(xiàn)場。中國網(wǎng)記者 金慧慧 攝

中國網(wǎng)2月26日訊（記者 金慧慧）我國首個針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標準《人胚胎干細胞》團體標準今日在京發(fā)布。該標準系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求。

近年來，我國干細胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得重要進展，已備案開展了4批35個臨床項目。但由于來源不一、類型多樣、功能復雜，干細胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應用方式、適應癥選擇等方面差異較大，亟需建立統(tǒng)一標準。

“鑒于此，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會于2016年成立了由干細胞、標準、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認證認可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細胞標準工作組，開展標準制訂工作。” 中國科學院動物研究所研究員趙同標表示。

據(jù)了解，繼2017年發(fā)布首個干細胞標準《干細胞通用要求》后，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會歷時2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細胞產(chǎn)品的系列標準，包括《人胚胎干細胞》團體標準。

“這些標準將在干細胞領(lǐng)域標準化建設、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、促進干細胞轉(zhuǎn)化應用等方面發(fā)揮重要作用。”中國細胞生物學干細胞生物學分會會長、中國科學院動物研究所所長、院士周琪在發(fā)布會上表示，我們要走出中國特色的標準化之路。

科學技術(shù)部中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮指出，在實現(xiàn)生物技術(shù)強國的藍圖中，標準戰(zhàn)略是重中之重。中國科學技術(shù)協(xié)會學會學術(shù)部改革發(fā)展處處長黨鋒則表示，科技社團是我國團體標準制定的重要力量，能夠快速響應市場前沿急需，體現(xiàn)前沿交叉技術(shù)創(chuàng)新成果，國際合作廣泛。