從“打折到腳踝”的心臟支架看集采產品降價不降質

新華社北京3月14日電 題：從“打折到腳踝”的心臟支架看集采產品降價不降質

新華社記者彭韻佳、黃凱瑩、林苗苗

心臟支架也被稱為急性心肌梗死、冠心病等心臟疾病“救命法寶”。經過國家集中帶量采購后，心臟支架均價從1.3萬元降至800元左右。

3年多過去，面對平均降價超過90%的心臟支架，有人提出疑問，便宜有好貨嗎？降價幅度大，醫生還愿意做手術嗎？記者采訪了業內人士和專家。

累計370萬余名患者使用集采中選支架

3月13日，中國醫學科學院阜外醫院手術室內正開展心臟支架手術。

“去年我們心臟支架的手術差不多開展了2.3萬臺。”中國醫學科學院阜外醫院醫務處處長林芳芳介紹，集采后，醫院對臨床使用的集采心臟支架進行了常態化監測，目前反饋都還挺不錯，而且近年來，老百姓對集采中選的心臟支架接受度逐漸提高。

國家醫保局有關負責人介紹，近年來，支架使用數量、支架植入手術量每年都在增長。數據顯示，2021年至2023年，集采中選心臟支架使用量分別為160萬條、183萬條和218萬條，年均增長17%，累計370萬余名患者植入了中選支架。

這位負責人介紹，集采中選支架是在保持原品牌、原型號、原工藝參數基礎上，通過“以量換價”惠及群眾，采購的是經臨床長期驗證性能良好的鉻合金載藥支架，其使用量占比從集采前的60%上升到95%以上。

與2020年首批心臟支架集采相比，2022年的接續采購中選價格仍穩定在800元左右，參加續約的醫療機構增加40%，支架采購量增加30%。中選企業從首批集采覆蓋的美敦力、微創等企業繼續擴圍，擴大到10家，可選擇品種更豐富。

覆蓋國內外主流企業產品，降價后的中選支架質量有保障嗎？藥監部門將所有集采中選產品列入監管重點，開展全周期、全覆蓋監管。監督檢查結果顯示：中選心臟支架質量安全狀況良好。

“我們常規使用的耗材都在集采范圍之內，可以保證目前絕大部分臨床需求。”中國醫學科學院阜外醫院冠心病中心副主任宋雷說，目前集采中選支架的生產線、原材料、生產設備和集采前基本一樣，因此就產品性能和臨床使用的實際感覺來說，和集采前沒有明顯區別。

集采中選藥品追求“降價不降質”

除了集采支架的“降價紅利”，國家醫保局開展9批國家組織藥品集采，覆蓋374種藥品，涵蓋抗感染、心腦血管疾病等常見病、慢性病用藥，其中8批已全面落地。

“這兩年藥品降價非常明顯，看病負擔明顯減輕了。”60多歲的廣西南寧市市民韋華強說，他因患高血壓病需要長期服用苯磺酸氨氯地平片，“從前買這個藥一年得花上千塊，現在只需要幾十塊。”

廣西壯族自治區江濱醫院心血管內科副主任醫師黃萬眾介紹，當前心血管病常用藥大部分進入集采，不少藥品也在集采影響下大幅降價。

集采中選藥品降價，一些公眾仍有擔心：藥品質量會不會因價格下降而受到影響？

國家醫保局此前對第二、三批國家組織集采藥品開展了臨床療效和安全性真實世界研究，涉及抗感染、抗腫瘤、心腦血管等6大領域的23個藥品，包含約14萬個病例。研究課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭介紹，根據研究結果，總體上可得出結論：集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。

“任何藥品的有效性都是有概率的。單獨將仿制藥效果不佳的病例選出，得出仿制藥療效不好的結論，既不科學也不公平。”張蘭說，如在這次研究中，鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達標率均在80%左右，這說明不論是原研藥還是仿制藥，在個體治療中都有約20%的患者療效不佳，需采用其他治療手段或藥物。

據介紹，目前，正在開展對第四、五批國家組織集采藥品的真實世界研究。

對集采中選產品質量問題“零容忍”

國家醫保局價格招采專家組組長章明此前介紹，在全覆蓋監督檢查下，集采藥品的年合格率達到99.8%以上，高于全國化學藥平均水平。

國家藥品監督管理局每年部署開展專項監管工作，實現對國家集采中選產品的企業監督檢查、產品抽檢、藥品不良反應監測“三個全覆蓋”。章明介紹，檢查涉及藥品生產企業近600家，覆蓋8批全部333種中選藥品。

“對存在質量風險的中選產品，醫保部門聯動藥監部門開展處置，采取取消中選資格、納入‘違規名單’等措施，限制涉事企業在一定時間內參加國家組織集采。”章明說，不論內資、外資企業，醫保部門會同藥監部門都會堅決處理，持續釋放質量問題“零容忍”的信號。

“通過這些年的臨床觀察，集采中選藥品的效果還不錯。”清華大學第一附屬醫院全科醫生孫陽說，不少老年患者需要同時服用多種藥物，對藥費比較敏感，集采后藥品價格下降，但效果和原來的差不多，對他們來說是獲益的。

今年政府工作報告明確提出，完善國家藥品集中采購制度。國家醫保局有關負責人表示，接下來要繼續推動集采“擴圍提質”，開展新批次國家組織藥品耗材集采，實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個。