新華社北京1月20日電(記者徐鵬航)記者20日從國家醫保局獲悉,國家醫保局將于21日聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門,赴上海當面聽取相關政協委員、專家關于藥品集采政策及中選產品質量保障的意見建議,并重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。
近日,上海市兩會期間,有政協委員、醫學專家反映某些集采藥品可能存在質量風險等問題,國家醫保局高度重視。
據悉,國家醫保局等相關部門將聽取臨床一線關于集采中選藥品使用實效的感受,重點收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應發生率等療效和安全性指標方面存在差異,且有統計學意義、病例信息可追溯的案例,匯總形成問題線索清單,正式移交藥品質量監督管理部門。
同時,將共商進一步保障集采藥品質效的意見建議,如提請藥品質量監督主管部門加強藥品通過一致性評價后的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評價的生物等效性試驗結果、建立醫療機構藥效對比證據的反饋收集渠道等。
此外,國家醫保局在給上海市醫保局提供的交流提綱中表示,集采協議量一般在醫療機構報量的60%至80%,剩余部分由醫療機構自主選擇擬采購品牌,無“一刀切”不允許采購使用“進口原研藥”的制度安排。
責任編輯:趙睿
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