阿爾茨海默癥新藥獲準上市 “九期一”能否在國外獲批？

11月2日，國家藥監官網顯示，上海綠谷制藥有限公司甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”)的上市注冊申請獲批，主要用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。該藥是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

“九期一”是由中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員領導研究團隊，堅持22年，在中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續努力研發成功的原創新藥，也是國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥。此次“九期一”通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市，填補了這一領域17年無新藥上市的空白。由于阿爾茨海默病發病機制十分復雜，病程時間長，治愈難度大，該藥的上市將為患者提供新的用藥選擇。