全國人大代表洪杰建議：支持賦予“海峽兩岸生技和醫療健康產業合作區”特許政策

東南網3月7日訊（福建日報記者 吳旭濤）全國人大代表洪杰提交建議，建議支持賦予“海峽兩岸生技和醫療健康產業合作區”特許政策。

洪杰介紹，2019年在莆田市設立的“海峽兩岸生技和醫療健康產業合作區”，是全國首個國家級生技和醫療健康類對臺經貿合作載體平臺，三年來建設成效初顯，并形成了放寬臺灣地區醫療機構辦醫條件等特許政策研究成果。

洪杰建議，支持將“合作區”納入福建自貿區范圍，享受自貿區有關醫療健康政策；應用前沿醫療技術，允許“合作區”內醫療機構提供獲得臺灣地區，以及歐盟、美國、日本等發達國家或地區主管機構批準的血液凈化、功能醫學、干細胞與再生醫學等前沿醫療服務，支持成熟可靠的前沿醫療技術和先進醫療方案進入臨床應用。

洪杰還建議，支持放寬“合作區”藥品、器械審批。對于臺灣地區依法批準上市但未獲得大陸地區注冊批準的藥品、進口疫苗、醫療器械等，可制訂引進目錄，并定期更新，報福建省藥品監督管理局備案后，在“合作區”內指定醫療機構使用；對于醫療機構因臨床急需進口少量藥品（不含疫苗）的申請，由福建省政府實施審批，經批準后進口；在患者備案承諾基礎上，有條件允許“合作區”醫療機構就診患者攜帶合理自用量的進口藥品離開“合作區”使用；國家藥品監督管理局在“合作區”設立分支機構，對國外技術在“合作區”內進行臨床試驗的藥品和醫療器械開通優先審批的綠色通道；允許在“合作區”內開展臨床真實世界數據（RWD）應用試點工作。